La validación de procesos productivos no puede faltar en una empresa de alimentos, independientemente del tamaño del negocio. Uno de los propósitos siempre será la supervivencia del mismo a largo plazo, con lo cual es imperante satisfacer las necesidades de los clientes. Superando sus expectativas con productos que sean el resultado de procesos estandarizados.

Por ello, queremos comentarles cómo se realiza la validación de los procesos productivos, su fundamento y la importancia que tiene el mismo para la industria de alimentos. Tambien puede revisar especificamente el requisito sobre operaciones de producción en una Auditoría de Buenas Prácticas de Manufactura.

Fundamentos de la validación

Los requisitos de un producto alimenticio pueden estar especificados por el cliente, la propia empresa y la normativa nacional o internacional aplicable. Este último considerado como un estándar, ya que contiene especificaciones técnicas a seguir.
En cualquier caso, mediante la validación de procesos productivos se confirma el cumplimiento de tales requisitos, como lo establece la norma ISO 9000:2015, que define la validación como: “confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1.2) para una utilización o aplicación específica prevista”

La misma norma ISO 9000:2015 en su NOTA 2 respecto a la validación de procesos productivos, señala “Las condiciones de utilización para la validación pueden ser reales o simuladas”. Es así que, para validar un proceso de fabricación de un alimento se aplica un modelo de simulación.

Importancia de la validación

Cuando consumimos un producto alimenticio lo hacemos para satisfacer una primera necesidad que consiste en nutrir al organismo; con claras excepciones. Cuando se trata por ejemplo de bebidas alcohólicas cuyo consumo no está asociado a factores nutricionales.

Además de ese aporte de energía que nos proporcionan los alimentos, esperamos también que el producto cumpla con ciertos estándares. Siendo uno de ellos su presentación final, sin considerar al empaque, sino refiriéndonos al mismo producto en sí.

Por lo tanto, un producto alimenticio siempre debe tener las mismas características organolépticas (color, sabor, textura y aroma), para lo cual es necesario que el fabricante controle diferentes factores dentro de su proceso productivo como, por ejemplo, las especificaciones técnicas de materias primas e insumos, los parámetros de producción en cada una de las fases, entre otros.

Procedimiento de validación de procesos productivos

Previo a controlar los parámetros de producción, será necesario validarlos para nuestro propio proceso, para lo cual será necesario:

• Caracterizar el proceso productivo, identificando cada una de sus fases, para esto se realiza un flujograma y se identifican los parámetros críticos.
• Realizar un muestreo de los parámetros críticos (tiempo, temperatura, presión, etc), que se identificaron para cada fase.
• Realizar un análisis estadístico con los parámetros seleccionados, aplicando distintas pruebas tales como independencia, homogeneidad y bondad de ajuste.
• Desarrollar el modelo de simulación, cuya construcción se basa en la información obtenida previamente.
• Comparar la estadística de los parámetros que se aplican en la práctica en cada una de las fases y los parámetros que se encontraron en las fuentes de información primaria para el mismo proceso productivo o para procesos similares cuando se trata de procesos poco comunes en donde no existan parámetros reconocidos.
• Analizar los resultados, ajustando los parámetros para cada fase y estableciendo los valores definitivos, para cuyo control óptimo será necesario plantear límites de aceptación mínimos y máximos.

Al finalizar la validación de procesos productivos de los diferentes parámetros se obtiene un proceso estandarizado, en consecuencia el producto final que se presentará al consumidor será siempre el mismo y satisfará sus necesidades en la misma medida.

Le acompañamos para que sus procesos de validación cumplan sus objetivos, para lo cual puede contactarnos por el canal de su preferencia o si desea puede dejarnos un comentario, nos gustaría saber su opinión sobre el contenido que exponemos.