Los tipos de control a establecimientos que procesan alimentos son varios. Y aquí podemos darle una muestra de ello. Si usted es alguien que procesa alimentos, le recomendamos tener muy en cuenta cada punto.

Estimados Emprendedores:

La normativa técnica sanitaria 067 establecida por la autoridad sanitaria de Ecuador establece en su artículo 211 lo siguiente. Las plantas procesadoras de alimentos y establecimientos de comercialización estarán sujetas al control de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA. Razón por la cual, en este artículo, les presentamos los tipos de controles que se pueden presentar.
Control a establecimientos que procesan alimentos

Entiéndase como planta procesadora de alimentos a todo establecimiento en el que se realiza una o más de las siguientes operaciones: fabricación, procesamiento, envasado o empacado de alimentos procesados. Para su funcionamiento requerirán del permiso emitido por la ARCSA que tiene una duración de un año calendario.

Las plantas procesadoras de alimentos en el territorio ecuatoriano son clasificadas de acuerdo al tipo de producto que elaboren, por ejemplo:

1. Elaboración de productos cárnicos y derivados.
2. Elaboración de productos de confitería.
3. Elaboración de comidas listas y empacadas.

Cuando el emprendedor se regulariza con la obtención del permiso de funcionamiento para el establecimiento de elaboración, debe considerar que, de acuerdo al artículo 211 de la normativa técnica sanitaria 067, la ARCSA ejecutará un control posterior del mismo.

¿Cuál es el control a establecimientos que procesan alimentos y qué va a controlar la ARCSA?

Para obtener el permiso de funcionamiento de un establecimiento en donde se fabrican alimentos es necesario contar con el RUC o RIMPE. Posteriormente, obtener la categorización de artesano o MIPYME que entrega el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca. Con este requisito se crea un usuario en la página web de ARCSA. Se llena el formulario establecido y se obtiene de manera directa el permiso de funcionamiento. Esto se da sin que la agencia verifique previamente si el establecimiento cumple con requisitos mínimos para su funcionamiento. Es decir, se confía en la buena fe de los emprendedores. Se realiza la verificación de condiciones mínimas después de la emisión del permiso de funcionamiento.

Dentro de los controles establecidos por la Agencia están los denominados:

• Control posterior nivel I, enfocado a controlar las instalaciones y el proceso de fabricación en el establecimiento.

Los requisitos que se verifican durante este control son: información del establecimiento, la actividad que realiza, condiciones de infraestructura, equipos, materia prima, control del producto, personal, control de plagas, transporte.

Cuando se presentan observaciones menores que no ponen en riesgo la salud del consumidor, se describen en el acta de inspección las observaciones encontradas y se establece un plazo estimado para el levantamiento de las mismas. El funcionario encargado del control deberá entregar al representante de la empresa una copia del acta de inspección, la cual deberá estar firmada por los dos.

Debe considerar que:

Cuando el establecimiento no ha ejecutado las mejoras establecidas durante el primer control, se otorgará un último plazo para que dé cumplimiento. Si aun así no se ejecutan mejoras, la ARCSA establecerá las sanciones contempladas en la Ley Orgánica de Salud.

• El control pos notificación nivel I: tiene como objetivo controlar el correcto etiquetado del producto que se elabora. Se verifica que la etiqueta utilizada para la comercialización tenga todos los requisitos obligatorios establecidos en las normas técnicas correspondientes y el Reglamento de rotulado de productos alimenticios. Por ejemplo: nombre del producto, marca, contenido neto, quién elabora, dirección del fabricante, información nutricional, sistema gráfico de etiquetado (si aplica), fechas de elaboración y vencimiento, número de lote y declaraciones adicionales si aplica.

Es importante que se mantenga la misma información de la etiqueta que fue aprobada cuando se realizó el trámite de obtención de notificación sanitaria. Si el fabricante considera modificar algún tipo de información, deberá hacer la consulta técnica a la agencia para concretar el cambio.
Además del control de etiquetado, se solicita información correspondiente a la información nutricional y el estudio de estabilidad.

• El control pos notificación nivel II: consiste en tomar muestras del producto para verificar que cumpla con especificaciones y sea apto para el consumo.

Dentro de este control, tenga en cuenta el costo

Durante este tipo de control, el funcionario de ARCSA hace la toma de muestras para la entrega en el laboratorio de referencia de la ciudad de Guayaquil, Quito o Cuenca. Es crucial acotar que cuando se lleva a cabo este tipo de control se deja en el establecimiento una muestra testigo o contra muestra del mismo lote de producción, rotulada y etiquetada. Esta contramuestra se mantendrá almacenada en las condiciones aprobadas para el producto hasta que la agencia disponga su destino.

De acuerdo a la Ley Orgánica de Salud, el representante legal del establecimiento debe asumir el costo de estos análisis. Estos serán notificados por la agencia mediante correo electrónico.

Es recomendable que para que el establecimiento conozca de propia cuenta los resultados de su producto, se envíe una muestra del mismo lote que ARCSA tomó para el análisis de los mismos parámetros. O a su vez los más críticos en un laboratorio acreditado por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE. Esto permitirá tener un antecedente de este tipo de control.

ARCSA notifica los resultados del análisis del producto mediante correo electrónico o a través del sistema de gestión documental Quipux. Cuando los resultados obtenidos no son favorables y presentan incumplimiento, existe la posibilidad que la ARCSA inicie un proceso sanitario en contra del establecimiento para comprobar si hubo o no incumplimiento.

Las sanciones por este tipo de incumplimiento son: clausura temporal o definitiva, multa económica (10 salarios básicos), retiro del mercado del producto y en casos más graves la cancelación de la notificación sanitaria del producto.

Recomendaciones a tener en cuenta para el control a plantas que procesan alimentos:

1. Durante la visita de un funcionario de ARCSA, le recomendamos solicitar su identificación, para no ser sorprendido por falsos funcionarios.
2. El funcionario que realice cualquiera de los tipos de control que se detallaron en este artículo, deberá respaldarlo entregando una copia del acta de inspección al responsable de la planta procesadora de alimentos.
3. Contar con asesoría técnica permanente de un profesional competente en el área de procesamiento y control de alimentos.
4. Cuando exista notificación o llamado para presentarse en las oficinas de ARCSA por un supuesto incumplimiento, se deberá hacer la consulta a un profesional en derecho de confianza.

Esperamos que la información les pueda ser de gran ayuda. Nos gustaría saber su opinión. En caso tenga alguna duda, o algún aporte, aproveche el espacio de comentarios abajo.