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¿Qué es el permiso de funcionamiento?
Es el documento otorgado por la ARCSA a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria, entre los que se encuentran los establecimientos que fabrican alimentos.
¿Qué requisitos se deben cumplir para obtener el permiso de funcionamiento?
El lugar de producción debe cumplir con todos los requisitos para su funcionamiento, como, por ejemplo, debe ser específico para esa actividad, los pisos, paredes, techos, puertas y ventanas deben ser de materiales que no contaminen a los alimentos, entre otros requisitos que establece la normativa vigente (Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG).
¿Cuánto cuesta el permiso de funcionamiento?
El permiso de funcionamiento es gratuito para artesanos y micro empresas.
¿Cuánto dura el permiso de funcionamiento?
El permiso de funcionamiento dura 1 año, desde la fecha en que se obtiene el certificado.
¿Es necesario renovar el permiso de funcionamiento?
Sí, es necesario renovar el permiso antes de la fecha de su vencimiento.
¿Qué pasa si no se renueva el permiso de funcionamiento?
El establecimiento que no renueve permiso de funcionamiento será sancionado por ARCSA, con una multa económica.
¿Registro sanitario es igual que notificación sanitaria?
Actualmente, se utiliza el término notificación sanitaria en lugar de registro sanitario para el caso de los alimentos procesados.
¿Qué es la notificación sanitaria?
La Notificación Sanitaria es el certificado que se requiere para comercializar alimentos de fabricación nacional e internacional.
¿Por qué es necesario que los productos tengan notificación sanitaria?
Porque la notificación sanitaria garantiza que el producto ha sido elaborado bajo condiciones sanitarias adecuadas y no representa un riesgo para la salud del consumidor.
¿Quién entrega la notificación sanitaria?
La Notificación Sanitaria la entrega la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA.
¿Es obligatorio obtener la notificación sanitaria?
Sí, la notificación sanitaria es obligatoria para que el producto alimenticio se pueda comercializar al público.
¿Qué pasa si los alimentos no tienen notificación sanitaria?
El Art 208 de la Ley Orgánica de Salud señala “Será sancionado con multa de diez salarios básicos unificados del trabajador en general, decomiso y clausura temporal o definitiva del establecimiento correspondiente”.
¿Qué alimentos no necesitan notificación sanitaria?
No necesitan notificación sanitaria alimentos como, la miel de abeja, carnes sin procesamiento, frutas y vegetales frescos, semillas, productos de panadería y pastelería, comidas listas y preparadas, entre otros.
¿Si tengo un mismo producto de varios tamaños, puedo sacar una misma notificación sanitaria?
Si, cuando el producto tiene varios tamaños se puede obtener un mismo código de notificación sanitaria, por ejemplo, un café de 100g, 240g y 300g pueden tener una misma notificación sanitaria.
¿Si tengo un producto con diferentes sabores puedo sacar una sola notificación sanitaria?
Si, pero sólo si se utilizan saborizantes artificiales en un porcentaje que no supere el 0,1%.
¿Qué es la notificación sanitaria simplificada?
Es la notificación sanitaria que pueden obtener los microempresarios, artesanos y organizaciones de la Economía Popular y Solidaria, que fabrican y comercializan alimentos de mediano y bajo riesgo.
¿Cuáles son los alimentos de mediano y bajo riesgo?
Los alimentos de mediano y bajo riesgo son aquellos que por su composición, proceso, entre otros factores, presentan un riesgo moderado, algunos ejemplos son: café, mermelada, cereales.
Cuáles son los alimentos de alto riesgo?
Los alimentos de alto riesgo son aquellos que por su composición, proceso, entre otros factores, presentan un riesgo alto de causar graves daños a la salud del consumidor, en este grupo están los productos lácteos (queso, yogur), cárnicos, bebidas alcohólicas.
¿Qué beneficios tiene la notificación sanitaria simplificada?
- El trámite se realiza en menor tiempo.
- No se requiere firma electrónica, por lo que se reduce este costo.
- No es necesario utilizar el portal ECUAPASS, por lo que tampoco es necesario instalar el navegador recomendado.
¿La notificación sanitaria simplificada sirve igual que la notificación sanitaria normal?
Si, para comercializar en Ecuador sirve igual, sin embargo, si el productor quiere exportar y tiene una notificación sanitaria simplificada, deberá obtener un Certificado de Libre Venta – CLV.
¿Cómo se obtiene el Certificado de Libre Venta?
El trámite se realiza a través del portal ECUAPASS, por lo que el productor debe contar con firma electrónica.
¿Cómo se hace el trámite para obtener la notificación sanitaria simplificada?
El trámite simplificado se realiza presentando los requisitos completos en la Coordinación Zonal de ARCSA en donde se ubique el establecimiento.
¿Cómo se hace el trámite normal para obtener la notificación sanitaria?
El trámite normal se realiza ingresando la información requerida por la autoridad sanitaria en el portal ECUAPASS, para lo cual es necesario contar con firma electrónica y la representación técnica de un profesional en la producción y control de alimentos.
¿Quiénes pueden ser representantes técnicos?
Pueden ser representantes técnicos, los profesionales cuyos perfiles han sido aprobados por ARCSA, dentro de los cuales se encuentran, ingenieros en alimentos, químicos de alimentos, agroindustriales, entre otros.